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課程簡介
•理解通用關于分層過程審核的新內(nèi)容和要求;
•掌握分層過程審核(LPA)實施的步驟和方法,制造過程持續(xù)的符合性,從而提高過程穩(wěn)定性,產(chǎn)品無缺陷產(chǎn)生;
•掌握建立分層過程審核程序和檢查清單,使用固定的方法和操作說明,問題解決方案到位, 所有過程問題都被識別并被迅速糾正。
公司分層審核小組成員參與公司生產(chǎn)管理的人員和質(zhì)量負責人員
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寧波GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓班
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